Nos domaines d'expertisesAudits
Audit interne externalisé, audit fournisseur, audit de préparation à la certification, audit inopiné, audit de toute partie prenante de votre Entreprise, audit spécifique, Kapsikum vous accompagne pour la réalisation de vos audits.
Nos auditeurs sont certifiés Afnor (certification ICA - ISO 13485) pour garantir des résultats fiables, indépendants, impartiaux : la source d’amélioration, d’efficacité et de conformité pour votre entreprise !
Nos compétences / Vos référentiels :
- ISO 13485
- 21 CFR part 820
- MDSAP : Tout pays
- ISO 9001
- …
Nos certifications :
Vous êtes :
- Une Entreprise en lien avec l’industrie de la Santé, et, plus spécifiquement, des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro : fabricants, sous-traitants, fournisseurs, distributeurs, importateurs, mandataires, …
- Une Entreprise disposant d’un Système de Management de la Qualité ou désireuse d’en mettre un en place !
- Une Entreprise en développement avec une/des stratégie(s) de croissance interne et/ou externe
- Un Investisseur qui souhaite soutenir un industriel de la Santé
Nos méthodes :
- Composition de l’Equipe d’audit avec les compétences les plus adéquates en fonction de votre projet et/ou de vos produits
- Suivi des lignes directrices de l’ISO 19011
- Diffusion d’un plan d’audit
- Audit sur site ou à distance
- Rapport d’audit complet
- Nous pouvons vous accompagner dans la mise en place des actions correctives et d’amélioration ! [Lien vers “Système de Management de la Qualité]
Pourquoi nos clients font appel à nous ?
- Parce qu’ils n’ont personne de qualifié à l’audit en interne
- Parce qu’ils n’ont personne de suffisamment indépendant/impartial au sein de l’Entreprise
- Parce qu’ils veulent un vrai regard extérieur compétent qui leur permettra de mettre en place des solutions d’amélioration pertinentes
- Parce qu’ils ont besoin d’une vision claire et pragmatique sur l’état de leur organisation
Quel est l’objectif de nos audits ?
- Amélioration continue
- Gain en efficacité
- Gain en conformité
- Assurance/Réassurance
- Aide à la décision
Contact