Webinaire - Mon produit est-il un dispositif médical aux Etats-Unis ?
45' d'Expertise pour se mouvoir dans le labyrinthe réglementaire des USA
Le 9 avril à 12h, 45 minutes d'Expertise pour appréhender la réglementation des DM aux USA
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Je m’inscrisAu programme :
✔ Repartir des fondamentaux FDA pour qualifier un dispositif médical
✔ Comprendre comment déterminer la classification et les voies d’accès au marché (510(k), PMA…)
✔ Identifier les zones grises et pièges fréquents
✔ Garder en tête que non DM ≠ non régulé (radiations, biologics…)
Ça m’intéresseIntervenants
L’expertise de cette ingénieuse Ingénieure Biomédicale est un socle solide pour épauler toute demande sur le Dispositif Médical, les Affaires Réglementaires et la Qualité.